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      晶易動態

      喜訊!第二款改良型凝膠貼膏IND申請獲CDE受理

      文章出處:原創 人氣:1178 發表時間:2024-01-11
        國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)公開信息顯示,長沙晶易醫藥科技股份有限公司提交的改良型凝膠貼膏KEM2104 IND申請獲得CDE受理,這是晶易醫藥獲受理的第二款改良型凝膠貼膏。
      晶易醫藥改良型新藥受理公示信息
        KEM2104凝膠貼膏是晶易醫藥研發團隊依托于“湖南省貼劑類經皮遞藥系統工程技術研究中心”開發,主要用于緩解骨關節炎的癥狀和體征。
        研究中心圍繞貼劑類經皮遞藥系統開展技術攻關和產品開發,致力于提升公司整體技術水平,加速科技成果轉化。此前,依托研究中心完成開發的KEM2102凝膠貼膏獲得CDE臨床試驗默示許可,這是“722”后國內首個獲臨床默許的改良型凝膠貼膏,該項目正在開展I期臨床研究。
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