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      晶易動態

      晶易動態 | 3個品種過評,2個為國內首家

      文章出處:原創 人氣:858 發表時間:2023-12-22
        本周,NMPA藥品批準證明文件送達信息顯示,由晶易醫藥提供研發服務的北京凱因科技股份有限公司復方甘草酸苷片、山東華素制藥有限公司鹽酸貝尼地平片、浙江華海藥業股份有限公司拉考沙胺片3個項目獲批/過評。其中,北京凱因科技股份有限公司復方甘草酸苷片、山東華素制藥有限公司鹽酸貝尼地平片均為國內首家過評。
      NMPA藥品批準證明文件送達信息
       01 復方甘草酸苷片
        復方甘草酸苷片由日本美能公司Minophagen Pharmaceutical Company研發,用于治療慢性肝病,改善肝功能異常,可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。最早于1991年11月在日本獲批,1996年復方甘草酸苷片進口中國,商品名為“美能”。
        復方甘草酸苷片屬于我國醫保乙類品種,相關數據顯示,2022年國內醫院銷售額約人民幣6.42億元,零售端銷售額約人民幣1.3億元。
       02鹽酸貝尼地平片
        鹽酸貝尼地平片適應癥為原發性高血壓、心絞痛,于1991年由協和發酵麒麟株式會社首先在日本上市銷售。2004年在中國進口上市,上市的規格為4mg及8mg。
        目前,國內除原研公司外,僅有山東華素制藥有限公司1家上市了該品種,上市的規格為2mg、4mg以及8mg,已全部通過一致性評價。相關數據顯示,鹽酸貝尼地平片2022年國內醫院銷售額約人民幣5.5億元,零售端銷售額約人民幣1.72億元。
       03拉考沙胺片
        拉考沙胺片第三代抗癲癇藥物,適用于4歲及以上癲癇患者部分性發作的單藥治療和聯合治療。拉考沙胺片最早由UCB Pharma SA研發,于2008年在美國、歐盟上市,2018年11月在中國獲準上市,規格有50 mg、100 mg、150 mg、200mg。相關數據顯示,拉考沙胺片2022年國內市場銷售金額約人民幣1.74億元。
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